「AI醫(yī)療」香港IPO：1家通過聆訊，3家上市處理中

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作為全球首家也是唯一一家在中國、美國、歐盟和日本獲得監(jiān)管批準的AI醫(yī)療科技公司，截至遞表前的最后實際可行日期，在國家藥監(jiān)局頒發(fā)的有關用于肺癌和感染性疾病領域的五份AI第三類醫(yī)療器械注冊證中，公司持有其中兩份，而核心產品InferRead CT Lung是該等AI醫(yī)療器械中唯一已獲得國家藥監(jiān)局無上市后附加條件批準的產品。

作為提供疾病篩查、診斷及治療選擇與規(guī)劃的人工智能醫(yī)學影像解決方案的全球領導者，截至遞表前的最后實際可行日期，其數字醫(yī)生產品組合包括12款產品及25款候選產品，涵蓋五個關鍵治療領域，包括心、腦、腹、胸及肌骨系統(tǒng)，已獲得1項國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證書、10項國家藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械注冊證書及2項MDR CE認證。根據灼識報告，按獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證證書數量計算，數坤科技在中國的人工智能醫(yī)學影像解決方案供貨商中排名第一。